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약품정보

B형 간염 치료제(약) 종류 효능 복용법 및 부작용

by wellnessworld 2023. 2. 10.

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항바이러스 치료가 필요한 만성 BB형 간염 환자에서는 경구용 항바이러스제를 이용한 치료를 우선 고려합니다. 인터페론 주사 치료도 시도할 수 있으나 BB형 간염 바이러스 중 특정 유전자형(C)이 많은 우리나라 환자에서는 효과가 제한적이므로 널리 사용하고 있지는 않습니다. 경구용 항바이러스제는 약제에 대한 내성이 발현할 가능성이 낮은 약제를 선택하는 것이 중요합니다

B형 간염 치료제 종류

이전에 항바이러스제를 복용한 적이 없는 만성 BB형 간염 환자에서는 내성 발현 가능성이 낮은 엔테카비르(entecavir), 테노포비르테노포비르 DF(tenofovir disoproxil fumarate), 베시포비르(besifovir) 중 한 가지 약제를 선택하여 복용하게 됩니다. 이미 항바이러스제에 내성을 보이는 환자에서는 두 가지 항바이러스제를 함께 복용하는 경우도 있습니다.

엔테카비르 <출처: 의약품안전나라>

엔테카비르

 효능효과

  • 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)과 2세 이상의 소아 환자의 만성 B형 간염바이러스 감염의 치료

 용법용량

  • 이 약은 공복 시 (식사 2시간 후 또는 최소 2시간 전) 경구투여 합니다.
     1. 성인(16세 이상)의 권고 용량
       - 이 약은 11회 엔테카비르로서 0.5mg을 경구투여합니다.
         라미부딘 저항성 환자, , 라미부딘 치료에도 불구하고 B형 간염바이러스의 지속적 증식을 경험하였거나,
         라미부딘 저항성 변이가 있는 16세 이상의 환자 : 11회 공복시 엔테카비르로서 1mg
     2. 소아환자의 권고 용량
       - 2세 이상이며 최소 10kg의 체중인 소아환자에 대한 이 약의 권고 용량을 나타낸다. 시럽제는 체중이 최대
         30kg환자에만 사용합니다.
소아환자의 권고 용량
 
     3. 신부전환자
       - 성인 신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 이 약의 경구 소실율은 감소한다. 혈액투석이
         나 복막투석(CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50mL/min 미만인 성인 환자에서
         는 표와 같이 용량을 조절합니다.
 
크레아티닌 청소율

     a. 0.5mg보다 적은 용량은 시럽제 사용이 권장됩니다.

     b. 혈액투석 일에 투여된다면, 혈액투석 과정 후에 이 약을 투여합니다.

         소아 신부전 환자에서 이 약의 명확한 용량 조절을 권고하기에는 자료가 불충분하지만, 성인 용량 조절과 유사

         하게 투여 용량을 줄이거나 투여 주기를 늘리는 것을 고려해야 합니다.

         (신부전 환자에서의 약동학적 특성 : 사용상의 주의사항 중“8. 신부전환자에 대한 투여 참조”)

 부작용

  •  두통, 피로, 현기증, 오심 등이 있습니다.
테노포비르DF <출처: 의약품안전나라>

▶테노포비르 DF

 효능효과

   1.  HIV-1 감염

    성인 및 12세 이상의 소아에서 HIV-1 감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와 병용투여한다. 이 약은

    테노포비르 함유 복합제제와 함께 복용하지 않습니다.

   2. 만성B형간염

    성인 및 12세 이상 소아의 만성 B형 간염을 치료한다. (만성 B형 간염 치료를 위해 이 약으로 치료를 시작하는 경우,

    사용상의 주의사항 중 일반적 주의를 고려해야 합니다.

 용법용량

   1. 성인 및 12세 이상의 소아(35kg 이상)

     HIV-1 또는 만성 B형 간염 B 치료를 위해 11회 1정(테노포비르디소프록실로서 245mg 복용한다. 음식물의 섭취

    상관없이 복용할 수 있으며 만성 B형 간염의 B 치료에서의 최적의 치료기간은 알려지지 않습니다. 35kg 미만의 소아

    만성 B형 간염 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.

    2. 신장애 환자

     이 약을 중등도-중증의 신장애 환자에게 투약할 경우 약물 노출이 유의하게 증가했습니다. 따라서 기저 크레아

     티닌 청소율이 <50mL/min인 환자의 경우 표를 참고하여 이 약의 복용 간격을 조절해야 합니다. 이러한 복용

     간격 조절 지침은 혈액 투석이 필요한 말기 신장병 환자를 포함하여 여러 가지 수준의 신장애가 있고 HIV

     HBV에 감염되지 않은 환자의 1회 복용량 약동학 데이터의 모델을 기반으로 합니다. 이러한 복용 간격 조절

     지침의 안전성 및 유효성은 중등도 또는 중증의 신장애 환자에 대해 임상적으로 평가되지 않았기 때문에 이러한

     환자의 경우 신장기능 및 치료에 대한 임상적 반응을 면밀히 모니터해야 합니다. 경증 신장애 환자의 경우 복용

     간격을 조절할 필요가 없고(크레아티닌 청소율 50-80mL/min) 계산된 크레아티닌 청소율과 혈청 인산을 정기적

     으로 모니터링합니다.

크레아티닌 청소율

     a. 이상(제지방) 체중을 이용하여 계산한다.

     b. 일반적으로 1주일에 약 4시간 동안의 3회 혈액 투석으로 가정하여 일주일에 한 번 투여합니다. 이 약은 투석이

         끝난 후 투약해야 합니다. 테노포비르의 약동학은 크레아티닌 청소율이 10mL/min 미만으로 혈액투석을 하지

         않는 환자에서 평가된 바가 없으므로 이 환자에 대한 투여지침은 없습니다. 신장애가 있는 소아 환자에 대한

         용량 권장을 위한 데이터는 없습니다.

 

 부작용

  • 발진, 설사, 두통, 통증, 우울증, 무력증 및 구역질 등이 있습니다.
베시포비르 <출처: 의약품안전나라>

 베시포비르

 효능효과

  • 성인에서의 만성 B형 간염 치료

 용법용량

  • 이 약은 성인에서 1일 1회 1정(베시포비르디피복실로서 150mg) 경구투여합니다. 이 약 복용 시 혈청 L-카르니틴의 저하를 막기 위해 L-카르니틴 660mg을 함께 투여합니다. (이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있습니다.)

   1. 경증 신장애 환자: 용량 조절이 필요하지 않습니다.

   2. 증등증, 중증 신장애 환자: 중등증은 2일마다 1회 1정, 중증은 4일마다 1회 1정 투여가 권장됩니다.

   3. 말기신질환 환자: 치료 경험은 없으므로 이 약의 투여는 권장되지 않습니다.

 

 부작용

  • 비인두염, 소화불량, 피로, 두통, 요통 등이 있습니다.

 

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